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    國際化妝品新聞月度回顧——2019年第6期

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    時間:2019-08-07 來源:INTERTEK
    標簽:國際化妝品新聞月度回顧——2019年第6期

    歐洲

    歐盟委員會尋求化妝品中納米成分的數據(2019.06.13)

    歐盟委員會已在化妝品法規框架下發布尋求某些納米成分數據的呼吁。 歐盟執行官已要求利益相關者提供以下物質的信息:

    金(納米); 膠體金(納米); 鉑(納米); 膠體鉑(納米); 銅(納米); 膠體銅(納米)

    該委員會表示關注納米粒子通過皮膚吸收或粘膜進入細胞的可能性。

    它已授權消費者安全科學委員會(SCCS)進行全面的風險評估。

    咨詢將于6月11日至11月10日舉行。

    上個月,委員會通過了對該法規的修改,標志著在附件II中列入了226種致突變物、致癌物或生殖毒物。

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    法國某機構呼吁限制染發劑中過硫酸鹽的使用(2019.06.13)

    法國食品、環境和職業健康與安全局(Anses)表示,由于美發從業人員和消費者過敏的風險,應限制過硫酸鹽在染發產品中的使用。

    銨、鉀和鈉的過硫酸鹽用作染發色素的成分,特別是在脫色劑中,具有氧化作用,可以粉末形式混合成液體以及顆粒、乳液或即用型液體,在CLP中被分類為呼吸道和皮膚致敏物,并且僅次于季銨鹽成為與化學物質接觸產生的職業性哮喘的第二大常見原因。

    這三種過硫酸鹽在Echa的風險管理選項分析(RMOA)物質清單上。在3月29日的意見中,Anses表示REACH下的SVHC鑒定不是一種有效的措施,因為化妝品用途不在范圍內。相反,它要求化妝品限制使用該類物質。

    Anses補充說,美發從業人員的接觸主要是在產品的制備,應用和沖洗過程中通過呼吸和皮膚途徑進行。消費者可能會在美發沙龍中接觸。在2001年至2015年的職業病學調查中發現了超過1000例哮喘、過敏性皮炎、鼻炎、蕁麻疹、過敏性休克和其他與過硫酸鹽有關的呼吸系統疾病。他們中的大多數都與美發行業有關。

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    SCCS考慮'潛在的遺傳毒性'否定染發劑化合物1,2,4-THB使用提議(2019.06.27)

    歐盟科學小組表示,染料化合物1,2,4-三羥基苯(1,2,4-THB)不適用于染發劑配方或漸變染發劑。

    該化合物是一種自氧化染色成分,這意味著過氧化物不是激活氧化和隨后的偶聯反應所必需的。

    消費者安全科學委員會在其6月26日發表的意見中表示,“由于潛在的遺傳毒性,不會認為1,2,4-THB是安全的”。申請人提供的數據顯示,消費者在使用過程中會接觸到未反應的1,2,4-THB和“(半)醌”。1,2,4-THB增加了體內細胞內產生過氧化氫的風險,以及1,2,4-THB和/或(半)醌類通過DNA加合物形成的潛在遺傳毒性。這些方面有在提交的研究中沒有解決。

    根據歐盟委員會的授權,該意見是SCCS或其前身委員會之一第六次考慮該化合物。

    第一份提交文件來自1981年歐洲化妝品和香水協會(Colipa)。1994年,2001年,2003年和2011年提交了進一步的意見書。第六次和最近提交的文件是在2017年提交的。

    新提案

    除了對1,2,4-THB的意見外,委員會還發布了關于以下方面的科學意見請求:

    二羥基丙酮(DHA),也稱為1,3-二羥基-2-丙酮,用作停留類產品中的染發成分; “銅(納米)和膠體銅(納米)”用于停留類和沖洗類化妝品; “羥基磷灰石(納米)”用于停留類和沖洗類真皮和口腔化妝品。

    SCCS在6月20日至21日的全體會議上通過了新的提案。

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    美洲

    內華達州實施化妝品動物試驗禁令(2019.06.11) 

    內華達州已成為美國最新通過化妝品動物實驗禁令的州。

    該措施(SB 197)于5月28日通過立法機構,并于6月1日由州長Steve Sisolak簽署成為法律,將禁止出售任何制造商“知道或理應知道動物試驗是由制造商或任何供應商或其代表進行或承包”的化妝品。

    禁令涵蓋了為清潔、美化或衛生目的而使用或引入人體的任何產品。

    禁令僅允許2020年1月1日之前進行的測試。就像伊利諾斯州和加利福尼亞州的類似立法一樣,有幾個特例,如果外國、聯邦或其他州監管機構要求進行測試,則可制定豁免條款。

    該法案將于2020年第一天生效。不合格產品的庫存可出售至2020年6月30日。

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    動物測試禁令推動美國FDA修改防曬規則(2019.06.11)

    動物權利倡導者呼吁改變美國食品藥品監督管理局的防曬建議,他們說這將需要“不成比例”的動物測試量。

    這一請求是為了響應FDA 2月份的提議,該提議將非處方(OTC)防曬產品的最終專論付諸實施。在這一過程中,管理局要求提供市場上16種活性成分中12種的額外信息,以確定這些物質是否應被指定為“一般公認的安全有效”(GRASE)。

    在提交的1000多條評論中,許多都支持該機構收集更多關于這些物質安全性和有效性的數據。然而其他人則更加批評這種方法。 推動廢除動物試驗的“無虐待國際”組織呼吁對該規則進行全面修訂,因為擔心其數據要求至少需要七種不同類別的動物試驗。該組織稱這一要求“不成比例”,尤其是與國際標準相比。

    CFI表示:“這些要求遠遠超出了歐洲對包括化妝品在內的化學品,甚至美國、日本和歐盟對藥品的要求。”

    該組織要求食品和藥物管理局在最終確定該規則之前,審查歐洲化學品的REACH數據庫,解釋說草案不包括歐洲許多動物研究的結果。

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    消費品巨頭積極實現于2019年內披露香水成分 (2019.06.20)

    美國消費品將在年底前兌現其對香精成分透明度的承諾。

    2017年,該公司承諾列出在美國和加拿大銷售的所有產品的香精成分,含量下降至0.01%。這將覆蓋2000多個產品和65個品牌。 向信息披露方向發展符合整個行業的更廣泛趨勢。

    該公司的競爭對手在其歐洲和美國市場的家庭護理、美容和個人護理產品中披露了所有香精成分,降幅達0.01%。

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    亞洲

    東盟抽檢發現六種不合規的化妝品(2019.06.13)

    在東南亞國家聯盟(東盟)地區抽檢發現六種不合規的化妝品,三種含有禁用成分,另外三種含汞量高于允許含量。

    該產品經文萊、馬來西亞和新加坡當局檢測,發現不符合東盟化妝品指令(ACD)規定的技術標準。

    該信息在菲律賓FDA網站上的東盟市場后警報(PMAS)報告中傳播。這些是為了分享十個成員國之間的產品安全信息而開發的。產品是:

    面膜 - 含砷;
    美白霜,美白潔面乳和SPF 50霜 - 含汞超過1ppm;
    兩種護膚霜 - 含有苯海拉明(diphenhydramine)。

    根據ACD要求,化妝品中不允許含有砷。 PMAS通知要求召回不合規產品。

    汞通常被用于皮膚美白產品,因為它會阻礙黑色素的生成。根據ACD要求,允許最高檢出值為1ppm。 PMAS未披露確切的汞含量,但要求“撤回產品”。

    苯海拉明是一種抗組胺藥,根據ACD要求不允許用于化妝品中。 PMAS要求“取消通告”,其涉及但不限于召回和處置受影響的產品。

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    臺灣地區頒布化妝品包裝標簽新規定(2019.05.30)

    臺灣已經頒布了新的化妝品標簽要求。,該規定于5月30日公布,將于2021年7月1日生效。

    在向WTO提交的通知中,標準、計量和檢驗局表示,這些要求將取代已經列出的要求:

    “2006年采用的化妝品標簽,傳單和包裝的指示要求” 和 “2001年采用的化妝品中所含成分名稱應在外包裝上標明的指示要求”。

    臺灣食品藥品監督管理局(FDA)于1月底發布了該草案,包括另一項法規草案和修訂法規,旨在提高化妝品生產標準并加強消費者保護。

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    中華人民共和國國家標準公告2019年第7號(2019-06-04)

    關于批準發布《鋼鐵及合金 鈣和鎂含量的測定 電感耦合等離子體原子發射光譜法》等374項國家標準和3項國家標準修改單的公告

    國家市場監督管理總局(國家標準化管理委員會)批準《鋼鐵及合金 鈣和鎂含量的測定 電感耦合等離子體原子發射光譜法》等374項國家標準和3項國家標準修改單,現予以公布。 其中和化妝品相關的標準共9個,如下僅列出部分:

    序號 標準編號 標準名稱 代替標準號 實施日期
    191 GB/T 37544-2019 化妝品中鄰傘花烴-5-醇等6種酚類抗菌劑的測定 高效液相色譜法 / 2020-01-01
    192 GB/T 37545-2019 化妝品中38種準用著色劑的測定 高效液相色譜法 / 2020-01-01

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    廣東省化妝品監督檢查情況通報2019年第46-52期(2019.06)

    廣東省藥品監督管理局依據化妝品生產許可檢查要點對7 家化妝品生產 單位進行檢查,其中一家企業未發現不符合項,其余企業問題如下:

    檢查發現缺陷和問題 

    一、質量管理存在問題
    企業未能提供所抽查產品的質量管理部門履行物料、中間產品和成品的放行權的放行記錄;所抽查的實驗室試劑未加貼標簽。
    二、生產管理存在問題
    灌裝車間的洗消間的自動殺菌凈手器的試劑標識卡不符合要求;且該自動殺菌凈手器且已無酒精;企業未能提供乳化設備的清潔消毒記錄。
    三、物料與產品管理存在問題
    所抽查的原料沒有貼原料標簽;所抽查半成品的標簽缺少批號信息;露天存放大量外購的半成品,無防護措施。

    處理措施

    違反《化妝品生產許可檢查要點》的相關要求,勒令限期整改。

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    廣東省化妝品監督抽檢信息的通告 (2019年第1-2期)(2019.06)

    根據原省食品藥品監督管理局《關于印發2018年廣東省化妝品抽檢工作計劃的通知》(粵食藥監辦稽〔2018〕98號)的要求,原廣東省食品藥品監督管理局組織開展了2018年化妝品春節、五一端午及國慶等節日專項及日常監督抽檢工作,各相關市局已對不合格化妝品進行核查處置。2018年節日專項抽檢信息已發布,另外對其他2240批次化妝品進行了日常監督抽檢,其中合格產品2193批次,不合格產品47批次,現予通告。

    2019年1-3月全省對155批次化妝品進行了抽檢,經檢驗,合格產品153批次,不合格產品2批次,現予通告。

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    湖南省食品藥品監督管理局飛行檢查通報2019001-2019011 (2019.06)

    湖南省食品藥品監督管理局對11家家化妝品生產進行飛行檢查.

    單位進行檢查,問題如下:


    1. 企業人員檔案建立不完善,如個人履歷表、學歷證、聘用合同等材料未收集。
    2. 質量負責人化妝品生產相關質量管理經驗.
    3. 員工培訓和考核檔案不全,如企業未制訂年度培訓計劃,生產負責人張勇對化妝品的相關法規不熟悉。
    4. 產品生產記錄不能反映整個生產過程。
    5. 現場未提供委托檢驗協議,企業成品檢驗報告中委檢項目結果未體現委檢信息,如重金屬和致病菌等項目。
    6. 企業有內審制度,但現場未提供內審計劃、內審計劃檢查表等資料。
    7. 生產車間未按清潔區、準清潔區和一般區進行劃分,未能提供環境監控計劃。
    8. 物料倉庫易燃原料,未按危險品進行管理。
    9. 生產設備未按工藝規程進行清潔消毒且標識內容不完善,如未記錄消毒清潔人及有效期等項目。
    10. 抽查原料采購資質及相關票據無法溯源,未能提供供應商的審核資料。
    11. 企業已設置留樣室,但現場未見化妝品留樣。
    12. 清潔間和車間內過道紫外消毒設施未安裝紫外燈管。
    13. 企業對生產車間進行了清潔區、準清潔區和一般區的劃分,但未制定車間環境監控計劃。
    14. 原料倉庫貨物碼放未離墻10厘米以上、分區不明顯。
    15. 乳化車間攪拌鍋蓋生銹。
    16. 主要生產設備有操作規程,但未按操作規程進行記錄,清潔消毒標識內容不完善,如未記錄產品及批號等內容。
    17. 儀表未制定合理的校驗計劃并執行。
    18. 產品標簽未標注相應的限用日期。
    19. 無產品內包裝材料的清潔、消毒記錄。
    20. 部分成品留樣在留樣時間內留樣量未能滿足檢驗量的需求。


    處理措施

    違反了《化妝品生產許可工作規范》中生產許可條件的要求,由湖南省藥品監督管理局下發責令改正通知書,責令企業在規定時限內進行改正,改正完成后將改正情況報送湖南省藥品監督管理局。

    詳情

    94項行業標準及1項行業標準修改單報批公示(2019.06.26)

    根據行業標準制修訂計劃,相關標準化技術組織已完成《鉻鹽污染場地處理方法》等11項化工行業標準、《石油化工管式爐基礎設計規范》等4項石化行業標準、《綠色設計產品評價技術規范 取向電工鋼》等10項冶金行業標準、《固定式建筑垃圾處置技術規程》等7項建材行業標準、《橋梁檢測車》等39項汽車行業標準、《手表柄軸配合尺寸系列》等22項輕工行業標準、《紡織行業綠色工廠評價導則》1項紡織行業標準及《道路運輸液體危險貨物罐式車輛緊急切斷閥》1項汽車行業標準修改單的制修訂工作。在以上標準批準發布之前,為進一步聽取社會各界意見,現予以公示,截止日期2019年7月26日。

    以上標準報批稿請登錄《標準網》(www.bzw.com.cn)“行業標準報批公示”欄目閱覽,并反饋意見。

    公示時間:2019年6月26日-2019年7月26日 一下為涉及日化產品法規,詳情請見通過附件。

    序號 標準編號 標準名稱 標準主要內容
    87 QB/T 5405-2019 口腔清潔護理用品 牙膏用茶提取物 本標準規定了口腔清潔護理用品牙膏用茶提取物的要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、貯存、保質期。本標準適用于以茶葉(Camellia sinensis L.)為原料,經提取而成的以兒茶素為主體的多酚類化合物,特征成分為表沒食子兒茶素沒食子酸酯(epigallocatechin-3-gallate,EGCG)。
    88 QB/T 5406-2019 口腔清潔護理用品 牙膏和漱口水中酸可溶性鋅的檢測 原子吸收分光光度法 本標準規定了火焰原子吸收分光光度法測定牙膏和漱口水中酸可溶性鋅含量的方法。本標準適用于牙膏和漱口水中添加酸可溶性總鋅化合物的含量測定。本方法檢測限為0.008 mg/L,定量限為0.025 mg/L;當取樣量為1.0 g時,本方法的定量限為125 mg/kg。
    89 QB/T 5407-2019 口腔清潔護理用品 牙膏中3-甲基-4-異丙基苯酚含量的測定 高效液相色譜法 本標準規定了高效液相色譜法測定牙膏中3-甲基-4-異丙基苯酚含量的方法要點、試劑與標準物質、儀器、分析步驟、結果計算、回收率、標準偏差和允許差。本標準適用于牙膏、漱口水等口腔護理用品中3-甲基-4-異丙基苯酚含量的測定。本標準3-甲基-4-異丙基苯酚的檢出濃度為0.20μg/mL,定量濃度為0.60μg/mL。若取1.0g樣品,3-甲基-4-異丙基苯酚的檢出限為20mg/kg,定量限為60mg/kg。
    90 QB/T 5408-2019 口腔清潔護理用品 牙膏中赤蘚糖醇含量的測定 高效液相色譜法 本標準規定了高效液相色譜法測定牙膏中赤蘚糖醇含量的方法要點、試劑與標準物質、儀器、分析步驟、結果計算、回收率、標準偏差和允許差。本標準適用于牙膏、漱口水等口腔清潔護理用品中赤蘚糖醇含量的測定。本標準赤蘚糖醇的檢出濃度為0.01mg/mL,定量濃度為0.03mg /mL。若取5.0g樣品,赤蘚糖醇的檢出限為200mg/kg,定量限為600mg/kg。
    91 QB/T 5409-2019 口腔清潔護理用品 牙膏中十六烷基氯化吡啶(CPC)的測定 高效液相色譜法 本標準規定了高效液相色譜法測定牙膏中十六烷基氯化吡啶的方法要點、試劑與標準物質、儀器、分析步驟、結果計算、回收率、標準偏差和允許差。本標準適用于牙膏和漱口水中十六烷基氯化吡啶含量的測定。本標準十六烷基氯化吡啶的檢出濃度為0.2 μg/mL,最低定量濃度為0.70 μg/mL。若取0.5 g牙膏樣品,加提取液25mL,十六烷基氯化吡啶的檢測限為10.0 mg/kg,定量限為35.0 mg/kg;若取2.5 g漱口水樣品,加提取液10mL,十六烷基氯化吡啶的檢測限為0.8 mg/kg,定量限為2.8 mg/kg。
    93 QB/T 5411-2019 化妝品中禁用物質二甘醇的測定 氣相色譜法 本標準規定了化妝品中禁用物質二甘醇的氣相色譜-氫火焰離子檢測器測定方法。本標準適用于膏霜、水劑、乳液、啫喱類化妝品中二甘醇的測定。本標準的檢出限和定量限:啫喱類、水劑類中二甘醇的檢出限為200mg/kg,定量限為500 mg/kg,膏霜類和乳液類樣品中二甘醇的檢出限為400 mg/kg,定量限為600 mg/kg。

    詳情

    2019年5月未準入境的化妝品信息(2019.06.26)

    2019年5月,全國海關在口岸監管環節檢出安全衛生項目不合格并未準入境的化妝品2批(附件2)。未準入境的化妝品來自意大利,為膚用化妝品,不合格原因為貨證不符。

    以上未準入境的化妝品均已在口岸做退運或銷毀處理。

    詳情

    產品召回

    歐盟
    通報國家 產品 原因 措施
    愛爾蘭

    產品類別:化妝品 ; 產品名稱:化妝舞會化妝品 產品描述:深色塑料瓶裝有白泵噴霧帽,含70毫升假血。原產地: 中國

    微生物危害 該產品含有過量的需氧嗜溫細菌(測量值:170000 cfu/g)。 如果用于受損皮膚,或與眼睛接觸,產品可能會導致感染或刺激。 產品不符合化妝品法規和相關歐洲標準EN ISO 17516。

    經濟運營商(經銷商)采取的措施 :從市場上撤回產品。(由:零售商)
    英國

    產品類別:化妝品產品名稱:身體亮片 ;產品描述: 4.5克紫色皮膚涂料與銀色亮片原產地:中國

    化學危害 本品含銻(測定值:29.7 mg/kg)。如果吸入銻,會沉積在肺部引起炎癥。 該產品不符合化妝品法規。

    經濟運營商(經銷商)采取的措施 :從市場上撤回產品。(由:進口商)
    英國

    產品類別:化妝品 ;產品名稱:身體亮片產品描述:4.5克帶銀色閃光的黑色皮膚涂料 原產地:中國

    化學危害 本品含銻(測定值:24,7 mg/kg)。如果吸入銻,會沉積在肺部引起炎癥。 該產品不符合化妝品法規。

    經濟運營商(經銷商)采取的措施 :從市場上撤回產品。(由:進口商)
    斯洛伐克

    產品類別:化妝品產品名稱:睫毛膏 產品描述:在玻璃瓶中加入50毫升淡黃色淡香水,內置噴霧噴嘴和金色塑料蓋。 原產地:英國

    健康風險/其他危害 根據成分列表,該產品含有著色劑溶劑黃172,CI 45161和CI 45174,未經授權可用于化妝品中。由于這些可引起過敏反應和致敏的物質未列入成分列表中,因此消費者并未意識到它們的存在。該產品不符合化妝品法規。

    公共機構措施(對:零售商):禁止產品營銷和任何相關措施
    德國

    產品類別:化妝品 產品名稱:液體香皂  產品描述:300毫升塑料瓶裝兒童液體洗手液。 原產地:希臘

    微生物危害 該產品含有過量的需氧嗜溫細菌,包括惡臭假單胞菌,施氏假單胞菌,產酸克雷伯氏菌,弗氏檸檬酸桿菌,陰溝腸桿菌(測量值:2000 000 cfu / g)。 如果用于受損皮膚或免疫功能低下的使用者,或者與眼睛或粘膜接觸,產品可能會引起感染或刺激。 該產品不符合化妝品法規和相關的歐洲標準EN ISO 17516。

    公共機構措施(對:零售商):退出銷售點。
    芬蘭

    產品類別:化妝品 產品名稱:睫毛生長液 產品描述:圓筒形睫毛膏瓶與小薄刷。原產地:中國

    化學危害 本品含有雙馬前列素的藥理活性物質。使用本產品可能會導致眼部和眼部副作用(如眼瞼瘙癢和腫脹、眼瞼發炎、眼瞼色素沉著過多、結膜充血、眼痛或過敏反應)。

    公共機構措施(對:進口商):在邊境拒絕進口。
    詳情
    澳洲
    通報國家 產品 原因 措施
    澳大利亞

    產品類別:化妝品 產品名稱:身體霜 產品描述:472mL泵瓶  原產地:美國

    被霉菌污染(Penicillium chrysogenum和Penicillium flavigenum),受影響的產品不太可能對健康個體產生任何不良影響,但可能對免疫系統較弱的人構成風險。 消費者應立即丟棄所有受影響的產品。
    詳情
    美洲
    通報國家 產品 原因 措施
    加拿大

    產品類別:化妝品產品名稱:其他種類化妝品 產品描述:312克(11盎司)的冷凍噴霧 原產地:美國

    召回的產品并非運往加拿大市場,并且沒有“加拿大食品和藥品法”規定的化妝品法規要求的強制性危險標簽。 標簽不當可能導致無意中接觸這些產品并導致嚴重疾病,傷害或死亡。

    消費者應停止使用并直接聯系經銷商,以便退回商品并獲得退款。
    加拿大

    產品類別:化妝品產品名稱:面霜 產品描述:28.3克瓶裝出售的精油橙花保濕霜 原產地:美國

    召回的產品含有念珠菌酵母。 這種酵母可以在皮膚和/或免疫系統受損的個體中引起真菌感染。

    消費者應立即停止使用召回的產品,并聯系經銷商獲取預付包裝,以退回產品進行處理和退款。
    加拿大

    產品類別:化妝品產品名稱:彩妝 產品描述:同一品牌下的四款彩妝 原產地:中國

    測試表明產品樣品中可能存在石棉纖維。 客戶應立即停止使用,并將受影響的產品退回獲得全額退款。
    詳情

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